El regulador de la UE comienza la revisión del retiro de la vacuna española COVID

La autoridad reguladora de medicamentos de la Unión Europea anunció el martes que ha iniciado un proceso de revisión acelerada para un retiro del mercado de una vacuna experimental contra el coronavirus realizado por la empresa española Hipra.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo en un comunicado que su evaluación se basa en datos preliminares de estudios de laboratorio e investigaciones en adultos que compararon el refuerzo Hipra con la vacuna fabricada por Pfizer-BioNTech. Dijo que los primeros resultados sugieren que la respuesta inmunitaria lograda con Hipra «puede ser eficaz» contra la COVID-19, incluida la variante omicron altamente infecciosa.

Hipra es una vacuna a base de proteínas y se fabrica utilizando una tecnología similar a la vacuna Novavax COVID-19, que fue aprobada por la EMA y otras agencias en diciembre. Contiene dos versiones hechas en laboratorio de la proteína de punta de coronavirus, que están destinadas a desencadenar una respuesta inmune cuando una persona es inmune.

Hipra está diseñado como un refuerzo en personas que han sido vacunadas completamente con una vacuna de ARN mensajero o una vacuna basada en vectores, como las fabricadas por AstraZeneca y Johnson & Johnson. Hasta ahora, Hipra se ha centrado principalmente en la fabricación de vacunas para animales.

Los científicos creen que el uso de diferentes tipos de vacunas puede aumentar la respuesta inmunitaria del cuerpo y muchos países han adoptado una estrategia de «combinar y combinar» para la vacunación contra la COVID-19.

Según los informes, Hipra vendió decenas de millones de sus vacunas en Vietnam y estimó que podría fabricar alrededor de 600 millones de dosis este año.

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